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武田与Affymax公司将申请注册贫血治疗药物

企业新闻 / 2021-09-11 00:09

本文摘要:据报,两家公司计划在年底之前与美国食品药品管理局(FDA)辩论化疗慢性肾脏中风患者症状的药物Hematide的登记策略。Hematide是一种制备的聚乙二醇简化较短肽化合物,融合并转录胆受体,从而当作红细胞分解刺激剂。今年6月,武田和Affymax公司公开发表了其Hematide第三阶段的数据,牵涉到2609名患者,其中还包括两项对非血液透析患者的研究(PEARL1和2)和两项对血液透析患者的研究(EMERALD1和2)。

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据报,两家公司计划在年底之前与美国食品药品管理局(FDA)辩论化疗慢性肾脏中风患者症状的药物Hematide的登记策略。Hematide是一种制备的聚乙二醇简化较短肽化合物,融合并转录胆受体,从而当作红细胞分解刺激剂。今年6月,武田和Affymax公司公开发表了其Hematide第三阶段的数据,牵涉到2609名患者,其中还包括两项对非血液透析患者的研究(PEARL1和2)和两项对血液透析患者的研究(EMERALD1和2)。

该药物合乎所有四个非次等研究的统计资料标准,把Hematide和药物Aranesp、Epogen、darbepoetin展开较为,它缺失和/或保持了。但在评估校正和确保对非血液透析患者的贫血化疗试验(PEARL)中,它的心血管病的发作频率(21.6%)低于与之比起的药物(17.1%)。


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